2024年9月30日，康融东方欣喜地宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司自主研发的1类新药伊喜宁^®（伊努西单抗，PCSK9）的上市许可申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是公司第5个进入商业化阶段的自主创新药物。伊努西单抗的获批，开启了康方生物肿瘤及非肿瘤两大业务板块协同开拓创新的崭新局面，将为公司的中长期全球化发展奠定坚实的基础。

近日，伊努西单抗（PCSK9单抗）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的III期临床研究（AK102-301）成果，正式发表在知名学术期刊《药理学研究》（Pharmacological Research，IF 10.33；中科院/WOS药学领域双重Q1杂志）。

伊努西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体，AK102）的上市许可申请（NDA）已经获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于两项适应症的治疗：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。

伊努西单抗（PCSK9单抗，AK102）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的一项关键Ⅲ期研究成果在2023年欧洲动脉粥样硬化学会大会（EAS 2023）上发布。

2022年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2022）上，康方生物以壁报形式首次公开发表其与东瑞制药合资的康融东方(广东)医药有限公司(「康融东方」)开发的伊努西（PCSK9单抗，AK102）治疗高脂血症的Ⅱ期临床研究成果

康融东方伊努西 (PCSK9单抗，AK102)治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症，HeFH）和混合型高脂血症的随机、 双盲、 安慰剂对照关键注册性Ⅲ期临床研究成功达到预设终点。公司将加速就该项适应症的上市申请与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通。这标志着康融东方心血管疾病业务也已进入收获期。