康融东方中新广州知识城基地投产
2022-05-20
康融东方是康方生物中新广州知识城生物制药基地的重要组成部分，项目规划建设成为符合美国、欧盟和中国GMP标准的国际一流的创新生物药物产业化生产基地，总规划产能16,000升，涵盖研发楼、质检楼、原液生产车间、制剂车间、仓库、动力中心等。
康融东方本次投产产能8,000L，包括4台2,000L的生物反应器。其中，细胞培养设施主要为罗氏、西门子、赛默飞等进口品牌设备；纯化系统包括层析系统、除病毒过滤系统、自动超滤系统等，关键设备的控制系统全部基于Emerson的DeltaV开放式智能控制平台设计，进行集中数据管理和分步式控制，能够实现批次工艺全自动生产，保证产品批次质量稳定。
康融东方已建成2条制剂灌装线，分别是全自动的预充针灌装线和整线联动的西林瓶制剂车间线；公用系统则主要采用BWT、英格索兰、净泽、天加、法国液空、施耐德、西门子等品牌设备。
康方生物创始人、董事长兼首席执行官、康融东方总经理夏瑜博士表示：“自成立以来，康融东方秉承以患者为中心，以临床价值为导向的新药开发理念，专注心血管、肿瘤等重大疾病的创新药物及联合疗法的创新开发，企业创新研发已初见成效：康融东方新型PCSK9单克隆抗体新药伊努西单抗(研发代码：AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，已经处于III期临床研究阶段，差异化VEGFR-2单克隆抗体新药普络西单抗（研发代码：AK109）治疗多项肿瘤的临床研究也进入中后期阶段。康融东方本次成功投产，将为其2款核心产品的临床开发和未来商业化销售提供重要的保障。”
东瑞制药执行董事及集团创办人之一、康融东方董事长熊融礼先生表示：“得益于政府、金融机构认可与支持，得益于康融东方团队的拼搏奋斗，自公司成立以来，两款创新产品进展迅速，潜力凸显。本次康融东方投产，将进一步释放公司的创新活力，以更高效推进创新药物的临床开发。我们希望继续基于‘整体规划、逐步实施、宏观清晰、微观周密’的战略模式，将康融东方打造成为人类健康做出贡献的高科技生物制药公司。“