关于我们

康融东方(广东)医药有限公司是一家集抗体药物开发、生产和销售于一体的创新生物制药公司

康融东方(广东)医药有限公司成立于2016年12月,是中国生物药物创新先行者康方生物(9926.HK)旗下子公司,是一家集抗体药物开发、生产和销售于一体的创新生物制药公司。

 

秉承以患者为中心,以临床价值为导向的新药开发理念,康融东方紧跟科技发展前沿,专注心血管、肿瘤等重大疾病的创新药物及联合疗法的创新开发。公司目前已有2款拥有自主知识产权的产品,分别是已获批上市的新型PCSK9单克隆抗体新药伊喜宁®(伊努西单抗,研发代码:AK102),和临床开发中的VEGFR-2单克隆抗体新药普络西单抗(研发代码:AK109)。

 

康融东方将充分整合及发挥优势资源,高效推进在研创新药物的全球开发和商业化。康融东方期望通过持续的创新药物研发、生产及商业化,不断开发高质量的创新生物药物,为全球患者的生活带来切实且有意义的改变。

 

 

 

 

 

 

-2016年成立

-康方生物全资子公司

康方生物(9926.HK)

 

康融东方发展之路

2024

  • 2月

    康方生物(9926.HK)与东瑞制药(2348.HK)旗下东瑞生物投资发展(亚洲)有限公司(简称“东瑞生物”)签署受让股权协议,康融东方成为康方生物全资子公司

  • 8月

    伊努西单抗(PCSK9单抗)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的III期临床研究(AK102-301)成果,正式发表在知名学术期刊《药理学研究》(Pharmacological Research,IF 10.33;中科院/WOS药学领域双重Q1杂志)。

  • 9月

    伊喜宁®(伊努西单抗注射液,PCSK9单抗)获NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症,成为康融东方首个获批产品。

2023

  • 5月

    伊努西(PCSK9单抗)Ⅲ期临床优异成果在 EAS 2023 发表

  • 6月

    伊努西(PCSK9单抗)两项适应症上市申请获NMPA受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。

2022

  • 11月

    伊努西单抗治疗高脂血症的Ⅱ期临床研究成果,以壁报形式在美国心脏协会科学年会(AHA 2022)上首次公开发表。

    伊努西单抗治疗原发性高胆固醇血症的注册性Ⅲ期临床研究达到预设终点。

  • 7月

    伊努西单抗治疗杂合子家族性高胆固醇血症的注册性临床研究完成患者入组。

  • 5月

    康融东方中新广州知识城基地正式投产。

  • 4月

    普络西单抗治疗晚期或转移性实体瘤患者的首次人体I期临床研究成功入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行壁报展示。

2021

  • 12月

    伊努西单抗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的一项关键性注册性III期临床试验提前完成患者入组。

  • 9月

    伊努西单抗治疗高胆固醇血症心血管极高危或高危患者的II期临床研究达到主要终点。

  • 8月

    普络西单抗联合卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗,AK104)治疗晚期实体瘤的Ib/ II期临床研究在中国获批开展。

  • 7月

    普络西单抗联合卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗,AK104)治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的Ib/ II期临床研究在中国获批开展。

2020

  • 12月

    伊努西单抗治疗高危/极高危高胆固醇血症的IIb期临床试验提前完成患者入组。

  • 6月

    普络西单抗治疗晚期实体瘤的I期临床试验完成入组。

2019

  • 5月

    伊努西单抗治疗杂合子家族性高胆固醇血症II期临床首例患者入组。

2018

  • 11月

    普络西单抗首次在中国获批临床,用于治疗实体瘤。

  • 3月

    伊努西单抗首次在中国获批临床,用于治疗高脂血症。

2016

  • 12月

    康融东方由康方生物(9926.HK)和东瑞制药(2348.HK)合资成立。

2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2016