康方生物（9926.HK）成立于2012年，是中国原创抗体新药研发的先行者，亦是新时代中国药物创新的代表企业之一。由国家重大人才工程入选者领衔创办，由富有国际新药开发经验的科学家团队管理，康方生物聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域，专注于全球未被满足的临床需求，致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳的创新生物新药。

 

康方生物已成功推动5个新药进入商业化：2021年8月，公司独立自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，成为全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体。此前，依达方®在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2022年12月，公司对外许可了依达方®的部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁^®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。

 

自成立以来，康方生物打造了独有以端对端的康方全方位新药研究开发平台 （ACE Platform），涵盖双特异性抗体开发技术（Tetrabody）、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的一体化研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。基于此，康方生物已开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括11个以上全球领先的潜在FIC、BIC双抗/多抗/双抗ADC药物，22个产品在全球开展临床研究，启动了超过130项临床试验，公司也成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。

Tetrabody技术是康方生物自主开发用于设计及生产创新四价双特异性抗体的专有技术。该专有技术克服了由于双特异性抗体的高分子量导致的低效表达水平、双特异性抗体的结构异质引起的工艺开发障碍、以及由于双特异性抗体缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等CMC难题。目前，康方生物国际首创的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4双抗及PD-1/VEGF双抗的开发均处于世界领先地位。

 

 

康方生物始终通过高效及突破性的研发创新，整合全球优势资源，开发国际首创及同类最佳新药，为全球病人提供可负担的创新抗体药物解决方案，持续创造更多商业价值和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。