康融东方研发的PCSK9抑制剂治疗高危/极高危高胆固醇血症的IIb期临床试验完成入组
2021-12-02
康融东方研发的PCSK9抑制剂Ebronucimab (研发代号：AK102)在中国用于治疗高危/极高危高胆固醇血症的IIb期临床试验提前完成260例患者入组，即将在中国境内开展针对该适应症的 III 期临床试验。
康融东方总经理夏瑜博士表示：“我们非常高兴能够顺利完成Ebronucimab在中国IIb期临床的患者入组，这是对康融东方高效的临床运营效率和创新性研发实力的再次肯定。AK102早期临床数据显示，Ebronucimab相比同靶点药物Repatha（依伏库单抗），能够更完全的抑制PCSK9，我们在所有剂量依赖性给药患者中欣喜的观察到Ebronucimab均可明显降低患者胆固醇。公司期待Ebronucimab成为首款中国本土开发并销售予中国大量心血管病患者人口的PCSK9抑制药物。”
关于伊努西单抗(PCSK9单抗，AK102）
伊努西单抗(AK102)是康融东方开发的创新PCSK9单克隆抗体，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括HoFH、HeFH及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。抗 PCSK9 单克隆抗体伊努西单抗通过降低 PCSK9 循环水平，使细胞表面 LDLR（低密度脂蛋白受体）表达升高，增加对LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的清除，从而降低循环中 LDL-C 水平。在他汀药物背景治疗基础上，已上市PCSK9 单抗已证明可显著降低胆固醇，并降低患者心脏病发作或中风的发病率。