尽管目前PD-1单抗治疗晚期胃癌一线研究取得阳性结果，但晚期胃癌二线治疗生存获益仍有限，未来胃癌二线人群有相当一部分可能为免疫治疗PD-1单抗进展后患者。本项PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗的临床研究，重点针对PD-(L)1治疗失败的晚期胃癌患者，希望成为晚期胃癌二线治疗的新希望。这也是康方生物充分发挥自身丰富的自主在研产品管线优势，弥补临床急需而迅速开展的又一项联合用药研究。康方生物此前已经在中国启动了Cadonilimab联合化疗的针对一线胃癌的III期临床研究。

胃癌是全球常见的癌症之一，2020年全球新发胃癌病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，是全球第5位的常见癌症和第4位的癌症死亡原因。中国胃癌发病率和致死率仅次于肺癌。

关于AK109

AK109是康融东方自主研发的新型全人源抗VEGFR-2单克隆抗体，可用于治疗多种恶性肿瘤。AK109不具有ADCC活性，能够高亲和力地与人VEGFR-2蛋白特异性结合，阻断VEGF与VEGFR-2的结合，有效抑制VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。