VEGFR-2单抗联合PD-1/CTLA-4双抗治疗晚期实体瘤Ib/II期临床获批开展
2021-08-24
康方生物宣布，公司已经获得国家药品监督管理局批准，开展公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗，AK104）联合康融东方开发的VEGFR-2单抗(AK109)，治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究。
近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但免疫治疗的对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现，免疫细胞和肿瘤血管生成之间存在相互调节作用，这为抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合治疗恶性肿瘤提供了理论依据。
Cadonilimab是靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，在获得性免疫通路的不同周期解除免疫抑制，动员和激活T细胞杀伤肿瘤细胞。AK109可高亲和力地与人VEGFR2蛋白结合，进而有效抑制由VEGF/VEGFR2结合所诱导的血管内皮细胞增殖。
本项PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗的临床研究，通过抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂的联合，重点针对的标准治疗失败的晚期实体瘤患者以及部分初治患者，希望能为晚期实体肿瘤患者带来新希望。
康方生物此前已经在中国启动VEGFR-2单抗（AK109）治疗晚期实体瘤的I期临床研究，以及AK109联合Cadonilimab治疗胃癌的Ib/II期临床研究。
关于AK109
AK109是康融东方自主研发的新型全人源抗VEGFR-2单克隆抗体，可用于治疗多种恶性肿瘤。AK109不具有ADCC活性，能够高亲和力地与人VEGFR-2蛋白特异性结合，阻断VEGF与VEGFR-2的结合，有效抑制VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。